项目编号：  LSZB202604-0321  

一、项目概况

山东福瑞达医药集团有限公司因业务发展需进行富马酸伏诺拉生片项目的技术研发，本项目甲乙双方（甲方：山东福瑞达医药集团有限公司；）协商一致，同意进行富马酸伏诺拉生片的上市许可持有人技术转让。

转让产品转让内容包括：转让产品相关技术资料在中国大陆地区的所有权和使用权，相关技术资料包括：按国家药品注册规定要求的申报注册用资料、沟通交流资料（如有）、药品注册证书等。

二、资质要求

1.投标人应在中华人民共和国境内注册并具有独立的法人资格，并提供营业执照复印件加盖公章。

2.投标人需实际拥有获批批文的所有权，具备足够的药品研发与开发及相关检验检测工作的能力，具备履行合同所需的财务、技术能力，并附投标人5年内已签订药品研究与开发合同与药品批文转让合同复印件（加盖公章）一份以上。如涉及商业秘密，合同复印件中的甲方信息可不透露。具体能力要求如下：

（1）具有完善的药学质量保证管理体系，通过相关质量管理体系认证；

（2）具有国际领先的药品开发及评价专家资源；

（3）具有完善的数据库资源，项目实施团队经验丰富，项目负责人具备5年以上药品研究与开发经验，且参与此项目的人员必须具备药品开发能力与开发经验；

（4）有原、辅料采购来源，能提供合作商等相关证明；

（5）拥有相关药品研发、生产所需的设备、场地。

3.投标人需实际拥有富马酸伏诺拉生片（转让产品）批文的所有权，具体要求如下：

（1）实际拥有CDE已经批准的可转让富马酸伏诺拉生片批文的所有权，为转让产品的实际权利人，享有转让产品的收益权、处置权等全部权益，能进行批文转让。如投标人为药品持有人，则需提供国家相关部门批准的药品注册证书进行证明；如投标人拥有药品所有权但药品持有人为第三方代持，则需提供：①国家相关部门批准的药品注册证书，②投标人与第三方代持公司共同出具的说明函（说明药品所有权属于投标人）并加盖两方公章进行证明。

（2）能够在合同签订后马上启动持有人变更，配合转让在中国大陆地区的全部权益，并在集采前完成持有人转让，使我方获得转让产品在中国大陆地区的药品注册证书。

（3）允许后期进行生产场地的转移。

（4）全力配合我方转让产品的集采申报工作，满足我方集采的所有合理要求，包括但不限于集采报价可能需要的加工费降价等。

（5）至少拥有20mg规格批文。如只拥有20mg规格批文，需要在持有人变更阶段同步开发10mg规格，使我方最终获得2个规格批文。

4.投标人应具备良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供经会计师事务所审计的近三年财务报表，能够开6%增值税专用发票。

5.投标人企业在近3年内未被列入失信被执行人情况（以“国家企业信用信息公示系统官网”查询报告并加盖公章为准）。

6.本项目不允许转包，投标人需提供相关承诺函加盖公章。

7.未尽事宜，遵照国家相关规定执行。

三、采购文件获取方式 

需通过“威尼斯招采平台（网址：https://lszy.lushang.com.cn/）” 进行网上购买: 

1、注册：未注册的单位需先进行注册，注册并审核通过之后需办理CA（CA办理催审电话：4006663999（周一至周五9:00-18:00,主要用于紧急审核CA证书）），办理并下载移动证书后，使用CA证书扫码登录之后可参与项目。

2、采购文件购买： 供应商选定参与项目后，按招标平台提示上传资料，在线按标段缴纳标书费（售后概不退换），缴费完成后可在线下载采购文件。在采购文件规定截止时间前缴纳投标保证金（如有）。

3、如遇系统技术问题请查看网站首页办事指南中常见问题、投标人注册指南、供应商投标操作指南等。 

四、采购文件获取时间 

  2026年04月04日至   2026年04月09日 16时00分  

五、联系信息 

采购人名称： 威尼斯福瑞达医药股份有限公司 

地址： 济南市高新区新泺大街888号 

采购联系人： 阚智慧 

联系方式： 17865139586 

代理机构：山东省威尼斯正沅招标咨询有限公司

联系人:  张松鹏  

地址：山东省济南市历下区经十路9777号威尼斯国奥城5号楼45层

联系电话:  0531-66697807  

六、异议投诉联系方式

异议投诉电话:0531-66697117

异议投诉邮箱:lsjtzbzx01@163.com